NF S99-501-2004 医疗器械的生物评价.第1部分:评价和试验
作者:标准资料网 时间:2024-05-19 23:12:24 浏览:8644
来源:标准资料网
【英文标准名称】:Biologicalevaluationofmedicaldevices-Part1:evaluationandtesting.
【原文标准名称】:医疗器械的生物评价.第1部分:评价和试验
【标准号】:NFS99-501-2004
【标准状态】:现行
【国别】:法国
【发布日期】:2004-05-01
【实施或试行日期】:2004-05-20
【发布单位】:法国标准化协会(FR-AFNOR)
【起草单位】:
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:生物兼容性;生物试验;原则;生物的;医疗器械;试验;外科设备;分类;医疗设备;生物测定;评定;精密机械;适用性;人体;医疗产品;医疗技术学;兼容性;医学科学;应用;类别;选择;定义;外科植入物;生物分析和试验
【英文主题词】:Bioassay;Biocompatibility;Biological;Biologicalanalysisandtesting;Biologicaltests;Categories;Classification;Compatibility;Definitions;Evaluations;Finemechanics;Fitnessforpurpose;Humanbody;Implants(surgical);Medicaldevices;Medicalequipment;Medicalproducts;Medicalsciences;Medicaltechnology;Principles;Selection;Surgicalequipment;Testing;Use
【摘要】:
【中国标准分类号】:C30
【国际标准分类号】:11_100_20
【页数】:24P.;A4
【正文语种】:其他
【英文标准名称】:Plastics--Polyamides--Acceleratedconditioningoftestspecimens
【原文标准名称】:塑料.聚酰胺.试样的加速调理
【标准号】:JISK7143-1999
【标准状态】:现行
【国别】:日本
【发布日期】:1999-08-20
【实施或试行日期】:
【发布单位】:日本工业标准调查会(JP-JISC)
【起草单位】:TechnicalCommitteeonChemicalProducts
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:加速度试验;试样制备;塑料;高聚物;聚酰胺;试样
【英文主题词】:polymers;polyamides;testspecimens;specimenpreparation;acceleratedtesting
【摘要】:この規格は,ポリアミド及びコポリアミドの試験片の促進状態調節法について規定する。この規格は,充てん材及びその他の添加剤を含むグレードに適用できるが,2%(mm)以上の抽出物を含むグレードには適用できない。この方法で得られた平衡水分率は,標準雰囲気(23℃50%RH)で得られた平衡水分率に近いものである。この方法に従った促進状態調節の後測定された機械的性質は,標準雰囲気(23℃50%RH)で状態調節の後測定されたものとは若干異なることがある。
【中国标准分类号】:G31
【国际标准分类号】:83_080_20
【页数】:4P;A4
【正文语种】:日语
【英文标准名称】:StandardTestMethodforFireTestingofUpholsteredFurniture
【原文标准名称】:软垫家具着火测试的标准试验方法
【标准号】:ASTME1537-2007
【标准状态】:现行
【国别】:
【发布日期】:2007
【实施或试行日期】:
【发布单位】:美国材料与试验协会(US-ASTM)
【起草单位】:E05.15
【标准类型】:(TestMethod)
【标准水平】:()
【中文主题词】:防火安全;燃烧试验;家具;测试
【英文主题词】:calorimetry;carbondioxide;carbonmonoxide;fire;fire-test-response;heatrelease;ignition;mock-up;oxygenconsumption;smokeobscuration;toxiccombustiongases;upholsteredfurniture
【摘要】:1.1Thisisafire-test-responsestandard.1.2Thepurposeofthistestmethodistodeterminetheburningbehaviorofupholsteredfurnitureusedinpublicoccupanciesbymeasuringspecificfire-testresponseswhenthespecimenoffurnitureissubjectedtoaspecifiedflamingignitionsourceunderwell-ventilatedconditions.1.3Dataareobtaineddescribingtheburningbehaviorfromaspecificignitionsourceuntilallburninghasceased,aperiodof1hhaselapsed,orflashoverappearsinevitable.1.4Thistestmethoddoesnotprovideinformationonthefireperformanceofupholsteredfurnitureinfireconditionsotherthanthoseconditionsspecified.Inparticular,thistestmethoddoesnotapplytosmolderingignitionbycigarettes.Seeforfurtherinformation.1.5Therateofheatreleaseoftheburningspecimenismeasuredbyanoxygenconsumptionmethod.Seeforfurtherinformation.1.6Theproductionoflightobscuringsmokeismeasuredandtheconcentrationsofcertaintoxicgasspeciesinthecombustiongasesaredetermined.Seeforfurtherinformation.1.7Theburningbehaviorisvisuallydocumentedbyphotographicorvideorecordings,wheneverpossible.1.8ThesystemofunitstobeusedinrefereedecisionsistheSIsystemofunits,seeIEEE/ASTMSI-10only.Theunitsgiveninparenthesesareforinformationonly.1.9Thisstandardisusedtomeasureanddescribetheresponseofmaterials,products,orassembliestoheatandflameundercontrolledconditions,butdoesnotbyitselfincorporateallfactorsrequiredforfirehazardorfireriskassessmentofthematerials,productsorassembliesunderactualfireconditions1.10Firetestingofproductsandmaterialsisinherentlyhazardous,andadequatesafeguardsforpersonnelandpropertyshallbeemployedinconductingthesetests.Thistestmethodmayinvolvehazardousmaterials,operations,andequipmentThisstandarddoesnotpurporttoaddressallofthesafetyconcerns,ifany,associatedwithitsuse.Itistheresponsibilityoftheuserofthisstandardtoestablishappropriatesafetyandhealthpracticesanddeterminetheapplicabilityofregulatorylimitationspriortouse.
【中国标准分类号】:Y80
【国际标准分类号】:13_220_40;97_140
【页数】:22P.;A4
【正文语种】:
