DIN EN ISO 9187-1-2008 医疗用注射设备.第1部分:可注射用针剂

作者:标准资料网 时间:2024-05-29 15:41:17  浏览:8026   来源:标准资料网

【英文标准名称】:Injectionequipmentformedicaluse-Part1:Ampoulesforinjectables(ISO9187-1:2006);GermanandEnglishversionENISO9187-1:2008
【原文标准名称】:医疗用注射设备.第1部分:可注射用针剂
【标准号】:DINENISO9187-1-2008
【标准状态】:作废
【国别】:德国
【发布日期】:2008-06
【实施或试行日期】:
【发布单位】:德国标准化学会(DE-DIN)
【起草单位】:
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:针剂;断裂荷载;色码;名称与符号;尺寸;可处置的;一次性使用设备;玻璃;注射器械;检验;极限偏差;作标记;材料;医疗设备;医学科学;多语种的;包装件;包装;质量保证;规范(验收);规范;测试
【英文主题词】:Ampoules;Breakingload;Colourcodes;Designations;Dimensions;Disposable;Disposables;Equipmentforsingleuse;Glass;Injectioninstruments;Inspection;Limitdeviations;Marking;Materials;Medicalequipment;Medicalsciences;Multilingual;Packages;Packaging;Qualityassurance;Specification(approval);Specifications;Testing
【摘要】:ThispartofISO9187specifiesmaterials,dimensions,capacities,performanceandpackagingrequirementsforthreeformsofglassampoule(formsB,CandD)forinjectablepharmaceuticalproducts.Itisapplicabletoampouleswithandwithoutacolourbreak-ring.Theprovisionofampouleswithacolourbreak-ring,andthechoiceofcolourofthebreak-ring,issubjecttoagreementbetweenthemanufactureranduser.AmpoulescomplyingwiththispartofISO9187areintendedforsingleuseonly.
【中国标准分类号】:C31
【国际标准分类号】:11_040_20
【页数】:17P.;A4
【正文语种】: